药品经营质量管理规范附录6

药品经营质量管理规范根据哪一年修正的
答：《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2013年2月19日（星期二）下午14时举行新闻发布会，请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《...

医药库房新版GSP对温湿度变送器有什么要求?
答：第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统(以下简称系统),对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进...

药品经营质量管理规范的介绍
答：该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号）予以废止。

什么是规范药品经营和质量控制的基本准则
答：《药品经营质量管理规范》（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督...

新版GSP《药品经营质量管理规范》解读
答：对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求•根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》完善管理前（国务院令第668号）,将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经修营企业的相关...

GSP是什么意思?
答：GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，...

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是( )
答：【答案】：D 本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice,GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方...

销售药品应当符合哪些要求?
答：根据2013年6月1日起施行的国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》第一百七十条规定，销售药品应当符合以下要求：（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超...

现在广东开药店要2名执业药师了吗?
答：(国办发〔2017〕13号),推进分级分类管理,规范药品零售企业经营行为,促进我省医药产业有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定,结合我省实际,制定本管理办法...

药品经营企业经营药品必须遵守的规范是
答：法律分析：药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九条药品生产企业必须...

最新评论

{桂莘政17370638613} 药品经营质量管理规范(GSP)中质量管理机构设置的要求是什么? - ______ 药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括各个部门经理.质量管理领导小组下设质量部.质量部下设 1、质量管理组、2、验收组. 药品零售企业质量管理机构设置的要求是:门店设立质量管理领导小组,组长由一般经理或质量负责人担任,组员由执业药师(或驻店药师)、质量管理员、验收员担任.质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员.

{桂莘政17370638613} 关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些? - ______ 一、结构框架采用了基本要求加附录的框架. 本次修订认真研究了GMP的整体结构设计,决定采用药品GMP基本要求加附录的模式,这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同,也符合我国公众的遵从习惯.这种模式的优点是基本要...

{桂莘政17370638613} 2010年版药品生产质量管理规范共有几个附录 - ______ 无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂、中药饮片、医用氧、取样、放射性药物、计算机化系统、确认与验证.共计十一个附录.