药品gsp管理规范内容



简述药品陈列gsp规定的法定原则
答:药品陈列GSP规定的法定原则是分类管理、处方药与非处方药分区陈列、药品与非药品分开陈列、内服药与外用药分开陈列。首先,分类管理原则要求药品零售企业根据药品的特性进行分类,确保药品在陈列过程中易于识别和管理。这一原则有助于提高药品管理的效率,减少用药错误的风险。其次,处方药与非处方药分区陈列的...

GSP标准的适用范围
答:适用于药品流通过程中,计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家...

新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:2015新修订gsp改变了哪些条款 具体修改包括: (一)确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。在总则中增加一条,内容为“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。同时,考虑到对特药的追溯相关法规和规章有明确规定,在附则中增加一条,内容为“特殊管理的药品的追溯体系...

GSP是什么意思
答:GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上...

新版gsp认证温湿度标准是多少
答:45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

...药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证
答:【答案】:C 我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

gsp证书是什么
答:药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...

特殊药品经营管理自查报告
答:我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。 【篇四】特殊药品经营管理自查报告 根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx...

谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准
答:1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...


最新评论

{缪雍健17266343164} 新版gsp比老版gsp新增了什么内容 - ______ 与现行规范相比,新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力,是我国药品流通监管政策的一次较大调整. 新修订GSP主要增加了部分新的管理内容.同时,对于药品经营质量管理过程中的一些技...

{缪雍健17266343164} 什么是GSP? ______ 是《药品经营质量管理规范》.GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是《药品经营质量管理规范》.是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序.实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理.

{缪雍健17266343164} 怎样叙述GSP ______ 药品经营质量管理规范简称GSP,是英文“GoodSupply Practice”的缩写,直译为良好的供应规范)是指在药品流通过程中,针对计划采购,购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程,以有效防止质量事故发生、保证药品经营质量.其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为,对药品经营全过程进行有效的质量控制,防止质量事故发生,对售出药品实施有效的追踪管理,确保用户提供安全、有效的合格药品.

{缪雍健17266343164} 什么是GSP ______ 期望以下答案对您有所帮助: GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证...

{缪雍健17266343164} 有关GSP方面的知识 - ______ gsp称为《药品经营质量管理规范》内容较多!

{缪雍健17266343164} 药店的GSP指的是什么? - ______ GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作. 新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度.

{缪雍健17266343164} 药品质量认证规范是什么 - ______ GMP《药品生产质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》 GAP《中药材生产质量管理规范》 GCP《药物临床试验质量管理规范》 GLP《药物非临床研究质量管理规范》 GUP<> 要取得上述证书,就要严格按照相应的认证规范做.

{缪雍健17266343164} 新GSP新规规定? - ______ "每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算.平面仓库测点终端安...

{缪雍健17266343164} 什么是GSP? - ______ GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度....

{缪雍健17266343164} 什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 - ______ GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...