《药品管理法》的下位法有哪些？
1.《药品注册管理办法》：该办法是依据《药品管理法》制定的，规定了药品注册的程序、要求和要求等内容。
2.《药品生产质量管理规范》：该规范是国家药品监督管理部门制定的，是对药品生产过程中质量管理的要求和规范。
3.《药品广告审查发布标准》：该标准是国家药品监督管理部门制定的，是对药品广告审查和发布的要求和规范。
4.《药品经营质量管理规范》：该规范是国家药品监督管理部门制定的，是对药品经营过程中质量管理的要求和规范。
5.《医疗器械监督管理条例》：该条例是我国医疗器械监督管理的基础性法律，是在《药品管理法》的基础上，对医疗器械管理进行了更为详细的规定。
6.《医疗器械注册管理规定》：该规定是国务院药品监督管理部门制定的，是对医疗器械注册管理的具体规定。
7.《医疗器械广告审查发布管理办法》：该办法是国家药品监督管理部门制定的，是对医疗器械广告审查和发布的要求和规范。
除了上述法规和规章之外，还有一些部门规章和规范文件，如《临床试验质量管理规范》、《药品不良反应监测与报告规定》等，也是对《药品管理法》的进一步细化和明确。
(法媛堵15214244428)药品管理法第四十九条 怎么分条款 - ______ 第一款:禁止生产、销售劣药. 第二款:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药. 第三款:有下列情形之一的药品,按劣药论处 第三款第一项(一)未标明有效期或者更改有效期的; 第三款第二项(二)不注明或者更改生产批号的; 等
(法媛堵15214244428)按<<中华人民共和国药品管理法>>中规定何为假药.何为劣药,怎样进行处罚? - ______ 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药. 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的. 有下列情形之一的药品,按假药论处...
(法媛堵15214244428)药品管理法的立法宗旨是? - ______ 《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法.” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出...
(法媛堵15214244428)3.为什么要制定《药品管理法》?其适用的对象是谁? ______ 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维 护人民身体健康和用药的合法权益,而制定《药品管理法》. 《药品管理法》适用的对象,是指在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人.
(法媛堵15214244428)《中华人民共和国药品管理法》的法律责任是什么? ______ 《中华人民共和国药品管理法》第九章是关于法律责任的规定.主要是对药品研究、生产、销售、进口使用、价格、广告、药品采购、保管、收受回扣等违法行 为的处罚,...
(法媛堵15214244428)违反药品管理法第三十四条处罚与归定 - ______ 《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定,药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书.
(法媛堵15214244428)谈谈你对我国现行的《药品管理法》的认识 - ______ 终于有了《药品管理法》,有了合法的监管部门,人们对药品市场的安全度有了保障,但监管系统是否完善,还在期待中.
(法媛堵15214244428)适用《药品管理法及药品管理法实施条例》规定的从重处罚的情形有? ______ 依据《药品管理法实施条例》第七十九条“违反《药品管理法》和本条例的规定,有 下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重 处罚: 一、 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其 他药品冒充上述药品的. 二、 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的. 三、 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的. 四、 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的. 五、 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的. 六、 拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查 封、扣押物品的”.
(法媛堵15214244428)为什么《药品管理法》要作修订? ______ 1985年7月1日正式施行的《药品管理法》对于保证药品质量,保障人体用药安全 有效,打击制售假、劣药品,发挥了重要的作用.但随着我国改革不断深化,药品监督管 理中出现了一些新情况、新问题:如原《药品管理法》的执法主体及管理体制发生变化实 践中行之有效的一些药品监督管理制度在原法中未作规定;原《药品管理法》对违法行为 的处罚过轻,不足以打击制售假、劣药品等违法行为;药品广告、药品价格等一些社会热 点问题在原《药品管理法》中规定不够完善或未做规定;对药品执法的公正及执法人员的 行为在原《药品管理法》中没有明确规定等等.所以,必须对原《药品管理法》进行修订 和完善.
