GMP和GSP分别是什么意思?

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

扩展资料:

GSP:

1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

GMP:

是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

参考资料:百度百科---GSP    百度百科----gmp



“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

扩展资料:

GSP的特点:

1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品。

3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。

参考资料:百度百科 -GMP 百度百科-GSP



1,GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

2,GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

扩展资料

GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

参考资料:百度百科-GMP(药品生产质量管理规范),百度百科-GSP



GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

扩展资料

按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室。

通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.

参考资料GMP_百度百科百度百科-GSP



GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。


GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

扩展资料

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求。

参考资料:百度百科-GMP  百度百科-GSP



(籍枯巩13594097238)GMP/GSP有什么区别?请朋友们给出详解 - ______ gsp是《药品经营管理规范》gmp是《药品生产管理规范》

(籍枯巩13594097238)GSP和GMP有什么区别? - ______ GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理,GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理

(籍枯巩13594097238)GSP和GMP什么区别啊? ______ 医药公司用GSP 药厂用GMP

(籍枯巩13594097238)什么是GAP、GMP、GSP? - ______ GAP 认证被认为是从源头保证中药质量的重要的手段. GMP是国际上对药品生产质量管理规范的通称,我国从1999年起实施药品GM P认证工作. GSP是药品经营质量管理规范的通称,它要求药品经营企业必须从药品管理、 人员、设备、购进、储存、销售等环节建立一整套质量保证体系.

(籍枯巩13594097238)GAP GMP GSP 分别什么意思 ? - ______ GMP 药品生产质量规范 适用于药品生产达标 GSP 药品经营质量规范 适用于药品经营达标

(籍枯巩13594097238)GMP GSP 好麻烦啊 简单的理解? ______ 按英文序列M在前是生产.S在后是经营.生产总比经营在前

(籍枯巩13594097238)GMP和GSP以及ISO 知识谁懂? - ______ GMP我懂,GSP是药品销售方面的法规,我只能说是大概了解一些.ISO是国际标准化组织颁布的一系列的国际通用标准,包括各种行业,你具体指的是哪一个ISO文件?如果是指ISO9001质量管理体系的话,那我懂,ISO14644和ISO14698也能说清楚,但你要是想问的是其它行业标准,比如ISO13485医疗器械,ISO8573压缩空气什么的,那只能是去请教相关行业的专家了,没有人敢说他懂全部ISO知识的.

(籍枯巩13594097238)什么是GSP认证、GMP认证、QS认证? - ______ 这三个词的意思前面几位都将清楚了.GMP是药品生产企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店.QS是食品生产企业的吧.

(籍枯巩13594097238)兽药GMP和GSP管理是怎么回事?兽药GMP和GSP管理是怎么回 ______ 近年来,国家加大了兽药生产企业的监管力度,对不符合兽 药生产质量管理规范(以下简称GMP)的企业,进行了关闭, 同时也加大加强了市场抽查的力度,使企业走向了规范化的管 理,所以GMP既是药品监管部门对药品生产企业进行监管的主 要内容,也是企业在生产过程中自我管理的主要依据,它对整个 药品生产环节起着至关重要的作用.国家同时也规范了市场经营 的管理,凡是开办兽药经营的企业必须要通过兽药经营管理规范 (以下简称GSP)的认证,对不符合要求的坚决取缔.实施GSP 实质是规范兽药经营环节兽药产品质量的一项必要举措,同时也 是兽药经营企业从事兽药经营活动的基本准则.所以规范和实施 兽药GMP和GSP非常重要.