药品经营质量管理规范2024

药品零售配送质量管理实施时间
答：2023年1月1日，国家药监局颁布的《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》（以下简称《附录6》）正式实施。《附录6》针对药品零售过程中，包括网络零售在内的药品配送行为，制定了质量管理的具体规范。这一举措弥补了药品零售配送环节的法规空白，确保了药品在最后一公里的安全，标志着药品零售配...

药品零售配送质量管理实施时间
答：2023年1月1日2022年11月30日，国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》（以下简称《附录6》），自2023年1月1日起施行。《附录6》对《药品经营质量管理规范》中药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理进行了规范，填补了此前在药品零售配送环节缺乏专门...

GSP是什么意思?
答：GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医...

药品生产质量管理规范现行的是哪个版本?
答：2023现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。2023版GMP规范...

2023现行gmp是第几版的?
答：2023现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。需要注意的是，...

GMP和GSP分别是什么意思?
答：GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GSP的全称是什么?
答：GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。...

药品经营行为的基本要求有哪些
答：2、法律依据：《药品经营质量管理规范》第一百六十五条企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。第一百六十七条销售药品应当符合以下要求：（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配...

什么是规范药品经营和质量控制的基本准则
答：本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。二、《药品经营质量管理规范》（gsp），它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质...

最新评论

{暨侍景15594901411} 新版药品经营质量管理规范,対零售企业的药品销售行为提出了哪些具体要求 - ______ 新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容: (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和采购品种的审核; (三)处方药销售的管理; ...

{暨侍景15594901411} 执行《药品经营质量管理规范》的企业有哪些 - ______ 第三条药品经营企业应当严格执行本规范. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求.第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根...

{暨侍景15594901411} <<药品经营质量管理规范>>适用范围? - ______ 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动等都需要遵循药品经营质量管理规范.