2023药品经营质量管理规范最新版



新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:雅思听力 基础.标准教程(最新修订版) 环球雅思 听力下载 去put~上面的资料还是满齐全的,还有沪江~ 新修订药品经营质量管理规范共多少章多少条 总则分为“药品批发的质量管理”与“药品零售的质量管理”,条款分为四章共计187条,其中批发部分117条,零售部分60条。 科技软件企业参与招投标的标准和要求有哪些? 1、科...

医药行业GSPS是什么?
答:在经历几年的试行后,1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订,1992年由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督...

2022药品库房温湿度标准
答:常温库:温度保持在10℃至30℃;冷库:温度保持在2℃至8℃;各库房相对湿保持在35%到75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。

医药行业质量管理若干规定
答:第二条 各省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)及所属各专业公司和医药行业的生产、经营企业,必须坚持“质量第一”的方针,切实加强对质量工作的领导,推行全面质量管理,实施《医药生产企业推行全面质量管理的基本要求》、《药品生产管理规范》、《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、...

谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准
答:1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...

2023年版药品GMP指南| 应用于无菌注射剂生产的隔离器的屏障系统分类_百 ...
答:2023年药品GMP指南:无菌注射剂生产隔离器的屏障系统详解在无菌药品生产中,屏障系统是守护洁净环境的关键防线,它通过精密设计确保产品质量。本文依据2023年版药品GMP指南,深入解析无菌注射剂生产过程中隔离器中屏障系统的分类与设计原则。法规要求</ 药品生产质量管理规范(2010年修订)明确规定,高风险操作应...

兽药经营质量管理规范,许可证到期了怎么更换
答:兽药经营质量管理规范主要在场所与设施、机构与人员、规章制度、采购与入库、陈列与存储、销售与运输、售后服务等数个方面做出了要求。兽药经营许可证有效期为5年,在有效期到了之后,如果需要继续经营兽药,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。 一、兽药经营质量管理规范 1、第一章(...

企业应当遵守哪些药品监督法律法规
答:药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。《药品管理法实施条例》...

根据药品管理法的规定 必须执行哪些规范
答:2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。GLP GLP (Good laboratory ...

药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理
答:设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。 第四条从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务,应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。 第五条从事药品网络销售...


最新评论

{萧河劳13436802444} 药品经营质量管理规范gsp的什么和什么 - ______ 药品经营质量管理规范,顾名思义就是 药品在经营过程中的一种管理规范,简称GSP..实际上是一个意思...在这个法规里,对药品的整个经营和流通过程的每个步骤做出了详细的 规定. 主要应用于药品批发企业和零售企业的执行.这是这i类企业必须达到的一种规范,每个企业开办都要经过这个规范的认证,然后药监局会发放一个 证书给你.

{萧河劳13436802444} 药品经营质量管理规范(GSP)中质量管理机构设置的要求是什么? - ______ 药品批发企业质量管理机构设置的要求是:药品批发公司设立质量管理领导小组,组长由公司老总或质量副总担任,组员包括 各个部门经理.质量管理领导小组下设质量部.质量部下设 1、质量管理组、2、验收组. 药品零售企业质量管理机构设置的要求是:门店设立质量管理领导小组,组长由一般经理或质量负责人担任,组员由执业药师(或驻店药师)、质量管理员、验收员担任.质量管理领导小组下设质量管理员、验收员、养护员.

{萧河劳13436802444} GSP认证药品零售企业经营质量管理制度 - ______ 1、《药品经营质量管理规范认证申请书》; 2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件; 3、企业实施GSP情况的自查报告; 4、企业负责人员和质量管理人员情况表; 5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表; 6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表; 7、企业所属经营单位情况表; 8、企业药品经营质量管理制度目录; 9、企业管理组织、机构的设置与职能框图; 10、企业经营场所和仓库的平面图.

{萧河劳13436802444} 药品经营质量管理规范认证管理办法第四十五条是什么内容 ______ 第四十五条 对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业,药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定,要求限期予以纠正或者给予行政处罚.对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并按本办法第三十七条规定予以公布.

{萧河劳13436802444} 国家卫生部何时颁布了最新的《药品经营质量管理规范》 - ______ 于2012年11月6日经卫 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家 生部部务会审议通过,现予公布.

{萧河劳13436802444} 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于什么 - ______ 适用于药品经营企业,包括药品批发企业和药品零售企业.如人员要求、培训,场地设施,进货,仓储,销售等环节的具体要求.

{萧河劳13436802444} 新版药品经营质量管理规范条款数量为几条 - ______ 总共187条:http://www.moh.gov.cn/mohzcfgs/s3576/201302/7ebb303c358d4683a1afe949530d06b4.shtml

{萧河劳13436802444} 药品经营质量管理规范90号什么岗位和什么岗位不能要其他岗位代替 - ______ 药品经营质量管理规范90号文件中不能由其他岗位代替的有: 第十六条 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作.质量管理部门的职责不能由其他部门及人员履行. 第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作. 第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行.